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左乙拉西坦注射用濃溶液喜獲國(guó) 家藥品監(jiān)督管理局上市許可

來(lái)源：www.hzmlh.com      發(fā)布日期： 2023年06月16日
我公司的左乙拉西坦注射用濃溶液（5ml:500mg）是按照質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求以原研產(chǎn)品開浦蘭? (Keppra?)為參比制劑研制而成。
  2022年6月28日，我公司產(chǎn)品左乙拉西坦注射用濃溶液（5ml:500mg）喜獲國(guó) 家藥品監(jiān)督管理局藥品上市許可。
  我公司的左乙拉西坦注射用濃溶液（5ml:500mg）是按照質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)技術(shù)要求以原研產(chǎn)品開浦蘭® (Keppra®)為參比制劑研制而成。
  左乙拉西坦是吡咯烷酮衍生物，可抑 制海馬癲癇樣突發(fā)放電，而對(duì)正常的神經(jīng)元興奮性無(wú)影響，可能選擇性地抑 制癲癇樣突發(fā)放電超同步化和癲癇發(fā)作的傳播。本品用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性發(fā)作）的治 療，可在患者暫時(shí)無(wú)法應(yīng)用口服制劑時(shí)替代給藥。

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